Фильтрация препаратов для парентерального применения

Фильтрация препаратов для парентерального применения, офтальмологических растворов, осветление биологических и фармацевтических жидкостей в широком диапазоне pH.

Фильтрация препаратов ведется в режиме многоступенчатой (каскадной) фильтрации. При правильном распределении грязевой нагрузки обеспечивается наибольшая эффективность удержания частиц финишным (стерилизующим) фильтром. Предфильтр должен обладать способностью к многократной регенерации и обеспечивать высокий ресурс работы всей системы.

Распределение грязевой нагрузки в режиме каскадной фильтрации

Для предфильтрации препаратов могут быть использованы фильтрующие элементы из различных фильтровальных материалов. Особым условием является инертность и нейтральность фильтрующих материалов, т.е. фильтр не должен ничего выделять в фильтрат и сам при этом оставаться неизменным. Фильтрующие элементы из фторопласта-4 и из сверхвысокомолекулярного полиэтилена обладают практически абсолютной химической стойкостью, что делает их использование во многих случаях оправданным, особенно, когда речь идет о фильтрации фармацевтических препаратов, представляющих собой агрессивную с химической точки зрения среду.

Фильтрующие элементы для фильтрации препаратов:

Глубинные фильтрующие элементы из фторопласта-4 ЭКОПЛАСТ-F

Фильтрующие элементы для фильтрации воды

Рейтинг фильтрации от 0.2 до 10 мкм;
Эффективность удержания частиц – 99%;
Рабочая температура – от -30 до 170°С;
Химически инертен при фильтрации любых минеральных и органических соединений;
Подвергается химической регенерации и отмывке противотоком при перепаде давления до 6 атм.

Глубинные фильтрующие элементы из сверхвысокомолекулярного полиэтилена
ЭКОПЛАСТ-PE

Используются для предфильтрации парентеральных препаратов, офтальмологических растворов, галеновых препаратов, сиропов и других биологических и фармацевтических жидкостей, в том числе вязких. В некоторых случаях фильтрующие элементы из полиэтилена являются оптимальным решением по соотношению цена/качество, особенно для предфильтрации препаратов с повышенной вязкостью, например 20% или 40%-го раствора глюкозы, растворов с содержанием метилцеллюлозы и т.п.

Рейтинг фильтрации 1-50 мкм;
Эффективность удержания частиц – 98-99%;
Рабочая температура – от -30 до 100°С;
Химически инертен при фильтрации большинства минеральных и органических соединений;
Подвергается химической регенерации и отмывке противотоком при перепаде давления до 6 атм;
Высокий ресурс работы.

Использование глубинных элементов из фторопласта-4 и полиэтилена для производства инфузионных и инъекционных препаратов подтверждается внесением их в Государственный реестр изделий медицинского назначения как Комплект Фильтрационный Аптечный марки КФА.

Фильтрующие элементы с мембраной из фторопласта-4 ЭКОПЛЕН-F

Используются для предфильтрации препаратов для парентерального применения, воды и водных растворов, галеновых препаратов, а также агрессивных жидкостей в широком диапазоне pH, в том числе при высоких температурах. Элементы ЭКОПЛЕН-F обеспечивают высокую степень защиты финишных фильтров, имеют высокий ресурс работы с возможностью проведения химических регенераций с помощью кислотных или щелочных растворов, в т.ч. концентрированных, неограниченное количество циклов стерилизации их в линии острым паром при температуре 134°С.

Рейтинг фильтрации 0.5-5 мкм;
Эффективность удержания частиц – 99,9%;
Производительность по воде от 5 до 17 м3/ч при перепаде давления 1 атм;
Температура эксплуатации до 130°С;
Температура стерилизации 134°С при неограниченном количестве циклов.

Гофрированные пленочные фильтрующие элементы на основе пленки из полипропилена ЭКОПЛЕН-PP

Используются для грубой и тонкой очистки воды и водных растворов, парентеральных препаратов, осветляющей фильтрации культуральных сред, биологических жидкостей, галеновых препаратов и пр.

Рейтинг фильтрации от 1 до 10 мкм;
Высокий ресурс работы;
Способность к многократным регенерациям;
Рабочая температура до 100°С.

Мембранные фильтрующие элементы марки ЭКОПОР-PA на основе мембраны из полиамида и марки ЭКОПОР-F42 на основе гидрофильного фторопласта-42.

Используются для тонкой фильтрации инъекционных и инфузионных препаратов, культуральных, бактериальных и ферментативных сред, офтальмологических препаратов, сыворотки крови, белковых, витаминных и галеновых препаратов, вакцин и антибиотиков.

Эффективность удержания частиц – 99,996%;
Рабочая температура – от 0 до 70°С;
Элементы подвергаются санитарно-химической обработке в соответствии с МУ-287-113. Стерилизация – в автоклаве при Т=121°С и Р = 0.11 МПа.

Сорбционно-фильтрующие элементы с засыпкой пылевидного активированного угля марки ЭКОСОРБ для обработки субстанций и растворов:

Использование марок активированных углей, традиционно используемых для обработки препаратов;
Максимальная эффективность сорбции за счет максимальной дисперсности угля;
Обеспечение микробиологической чистоты фильтрата за счет использования мембраны из фторопласта-4 в качестве внутреннего дренажа;
Автономность использования (не требуют дополнительной фильтрации).

Фильтродержатели:

ООО НПП «Экспресс-Эко» производит фильтродержатели из нержавеющей стали марки AISI 316L, обеспечивающих производительность от 100 л/час до 10 м3/час.

Фильтродержатели производятся в медицинском исполнении, с электрохимполировкой;
За счет цельноточеной конструкции основания фильтродержателя количество сварных швов минимизировано, все поверхности фильтродержателя легко поддаются обработке и полировке.

Фильтрационные задачи, решаемые в фармацевтической промышленности:

Очистка апирогенной воды на ампуло- и флакономоечных машинах импортного и отечественного производства, очистка оборотной воды на моечных машинах;
Тонкая очистка пара, используемого для подогрева котлов реакторов, пропаривания емкостей, пароконденсационной мойки и т.д.;
Очистка технологического воздуха (вплоть до стерильности) в точках использования растворов, сушки ампул и флаконов;
Обезжелезивание воды (в т.ч. горячей), очистка воды на некоторых стадиях водоподготовки;
Очистка продуктов биологического синтеза, сыворотки крови;
Осветление углесодержащих растворов.